الغذاء والدواء تعتمد كوكتيل الاجسام المضادة لعلاج كورونا

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم السبت تصريحًا طارئًا لاستخدام كوكتيل ريجينيرون للأجسام المضادة لعلاج مرضى فيروس كورونا ( Corona ) المعرضين لمخاطر عالية والذين لديهم أعراض تتراوح بين الخفيفة والمتوسطة.

وقد تلقى الرئيس دونالد ترامب العلاج المسمى REGEN-COV2 أو كوكتيل الأجسام المضادة المصنع من قبل مختبر شركة ريجينيرون، عندما تم نقله إلى المستشفى بسبب فيروس كورونا.

حيث يجب حقن العلاج في مجرى الدم والذي يهدف إلى محاكاة الاستجابة المناعية للعدوى.

للمزيد:نصائح بتوقيف دراسة لعقار كورونا للحالات الشديدة الخطورة

ما هو كوكتيل ريجينيرون وما هو مبدأ عمله؟

يحتوي كوكتيل ريجينيرون على مزيج من اثنين من الأجسام المضادة أحادية النسيلة، وهما Casirivimab و imdevimab، ويتم إنتاجهما في المختبر.

حيث تستهدف الأجسام المضادة بروتين السنبلة الذي يستخدمه الفيروس للحفر في الخلايا السليمة.

ومع وجود اثنين من الأجسام المضادة ، فإن الأمل هو حبس وإيقاف تكاثر الفيروس.

قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان صحفي إن هذا العلاج قد قلل من حالات دخول المستشفيات المتعلقة بفيروس كورونا وعدد دخول المريض لغرفة الطوارئ في بعض الحالات في غضون 28 يومًا من العلاج.

وقال الرئيس التنفيذي لشركة Regeneron، الدكتور ليونارد إس شلايفر، في بيان إن الطلب قد يتجاوز العرض في البداية، وأن ما يجعل الأمر أكثر أهمية هو أن تضمن الحكومات الفيدرالية وحكومات الولايات توزيع

علاج REGEN-COV2 بشكل عادل ومنصف على المرضى الأكثر احتياجًا. 

ويجدر بالذكر أن إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) هو شريط تنظيمي أقل من الموافقة الكاملة من قبل إدارة الغذاء والدواء.

حيث يسمح إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) باستخدام المنتجات في ظل ظروف معينة قبل توفر جميع الأدلة للموافقة عليها.

وقد قامت شركة ريجينيرون بتقديم طلب للحصول على ترخيص استخدام هذا العلاج منذ شهر اكتوبر الماضي، بعد فترة وجيزة من إصابة ترامب بفيروس كورونا وتلقي العلاج بالأجسام المضادة من شركة التكنولوجيا الحيوية.

وأوضح المسؤولون ع الشركة في بيان صحفي يوم السبت أن الشركة تتوقع أن تكون جرعات علاج REGEN-COV2 جاهزة لحوالي 80.000 مريض بحلول نهاية شهر نوفمبر، وحوالي 200,000 مريض بحلول الأسبوع الأول من شهر يناير من عام 2021، وحوالي 300,000 مريض في المجموع بحلول نهاية شهر يناير من عام 2021.

وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور ستيفن هان في بيان: أن إدارة الغذاء والدواء تبقى ملتزمة بالنهوض بالصحة العامة في البلاد خلال هذا الوباء غير المسبوق.

وأضاف أن السماح باستخدام علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة  قد يساعد المرضى الخارجيين على تجنب دخول المستشفى وتخفيف العبء على نظام الرعاية الصحية لدينا.

متى يجب إعطاء الدواء للمرضى

على عكس بعض الأدوية الأخرى المستخدمة في علاج مرضى فيروس كورونا، فإنه من المفترض أن يتم إعطاء مزيج الأجسام المضادة في وقت مبكر من العدوى، أي قبل دخول المرضى إلى المستشفى أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين.

حيث يجب إعطاء الدواء في أسرع وقت ممكن بعد الحصول على نتيجة إيجابية للإصابة بفيروس كورونا، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

ما هي الفئات المسموح استخدام العلاج لها؟

يقتصر ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المرضى المعرضين لمخاطر عالية، مثل:

• الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
• الذين لديهم مؤشر كتلة جسم أكبر من أو يساوي 35.
• المرضى الذين يعانون من حالات أخرى مثل مرض السكري أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الكلى المزمنة.

ويطبق التصريح على الذين على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 سنة أو أكثر. 

ولم يُصرح باستخدام هذا الكوكتيل من قبل الغذاء والدواء لحالات المرضى الذين يدخلون المستشفى بسبب فيروس كورونا أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين بسبب إصابتهم بالفيروس.

شركات أخرى تسعى للحصول على ترخيص لعلاج فيروس كورونا

ليست فقط شركة ريجينيرون هي الوحيدة التي تعمل على علاجات الأجسام المضادة لفيروس كورونا. 

حيث أن هناك أكثر من 70 علاجًا مختلفًا للأجسام المضادة لفيروس كورونا قيد التحقيق، وفقًا لـجمعية BIO، وهي جمعية تمثل كبرى شركات التكنولوجيا الحيوية.

وفي وقت سابق من هذا الشهر، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا للاستخدام الطارئ لعلاج آخر بالأجسام المضادة من الشركة المصنعة للأدوية Eli Lilly مع ظروف مماثلة.

الالتهابات الجرثومية ومعالجتها

البكتيريا من الكائنات الدقيقة التي تتواجد في كل مكان وتعتبر البكتيريا من اكثر الاجسام الممرضة التي تصيب الجسم بالامراض وبالتالي … اقرأ أكثر