دواء ISENTRESS 600MG F.C.TABET

الاسم العلمي لاسينتريس

• رالتغرافير

ما هو دواء اسينتريس

رالتغرافير (بالانجليزية: Raltegravir)، هو دواء يستعمل في علاج والسيطرة على حالات الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري (بالانجليزية: Human immunodeficiency virus)، الذي يسبب متلازمة نقص المناعة المكتسبة، أو ما يعرف بالايدز.

آلية عمل دواء رالتغرافير

يقوم دواء رالتغرافير إلى بتثبيط او منع ما يعرف بالإنزيم المدمج (بالانجليزية: Integrase) الفيروسي من القيام بوظائفه الحيوية، حيث أنّه ينتمي مجموعة من الأدوية تعرف بمثبطات الإنزيم المدمج (بالانجليزية: Integrase inhibitors).

يعتبر إنزيم المدمج أحد إنزيمات فيروس العوز المناعي البشري المهمة في عملية تكاثره داخل خلايا الجسم، حيث يقوم هذا الإنزيم بدمج الحمض النووي (DNA) الفيروسي بالحمض النووي الخاص بخلايا الإنسان، الأمر الذي يؤدي إلى إنتاج ما يعرف بطليعة الفيروس (بالانجليزية: Provirus) الضرورية لعملية إنتاج الفيروسات الجديدة، مما يساعد الفيروس على التكاثر في خلايا الجسم.

يعمل دواء رالتغرافير على تثبيط عمل الإنزيم المدمج، مما يؤدي إلى تثبيط عملية دمج الحمض النووي الفيروسي في خلايا الجسم، الأمر الذي يحدث خللاً في دورة حياة الفيروس، ويقلل من تكاثر الفيروس في خلايا الجسم، وبالتالي يقلل من انتشار العدوى في خلايا الجسم.

ما هي استخدامات اسينتريس؟

يستعمل دواء رالتغرافير مع غيره من الأدوية المضادة للفيروس القهقري (بالانجليزية: Antiretroviral)، لعلاج والتحكم بحالات الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري النوع الأول (HIV-1).

لا يعتبر دواء رالتغرافير علاجاً شافياً من فيروس العوز المناعي البشري، حيث أنّه لا يؤثر على الفيروسات الموجودة أصلاً في الجسم، إلا أنّه يقلل من عدد الفيروسات النشطة في الجسم، مما يساعد جهاز المناعة على محاربة العدوى بشكل أفضل، ويساعد المصابين على عيش حياة أطول بصحة أفضل.قد يستعمل أيضاً دواء رالتغرافير مع غيره من الأدوية المضادة للفيروس القهقري، مثل الدواء المركب تينوفوفير/ امتريسيتابين (بالانجليزية: Emtricitabine/ Tenofovir)، استعمالاً غير مصرح به (بالانجليزية: Off label use)، في الوقاية من الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري بعد التعرض له سواءً عن طريق الاتصال الجنسي، أو استعمال الأدوات الملوثة بدماء شخص مصاب، أو التعرض لأحد سوائل الجسم التي قد تكون حاملة للفيروس عند العاملين في القطاع الصحي.

ما هي موانع استخدام اسينتريس؟

يمنع استعمال دواء رالتغرافير من قبل الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.

ما هي احتياطات استخدام اسينتريس؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء رالتغرافير إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والمشاكل الصحية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• أمراض الكبد، بما فيها التهاب الكبد.
• المعاناة من أحد الاعتلالات العضلية (بالانجليزية: Myopathy)، لا سيما انحلال الربيدات (بالانجليزية: Rhabdomyolysis).
• ارتفاع إنزيم كيناز الكرياتين (بالانجليزية: Creatine kinase).
• المعاناة من بيلة فينيل كيتون (بالانجليزية: Phenylketonuria).
• الأشخاص الذين يقومون بغسيل الكلى (بالانجليزية: Kidney dialysis).
• المعاناة من الاكتئاب، او أحد الاضطرابات النفسية.
• النساء الحوامل، أو اللواتي يخططن للحمل.

قد يسبب استعمال دواء رالتغرافير تطور تفاعلات جلدية خطيرة ومهددة للحياة، تشمل متلازمة ستيفنز جونسون (بالانجليزية: Stevens-johnson syndrome)، أو مرض يعرف باسم تقشر الانسجة المتموتة البشروية التسممي (بالانجليزية: Toxic epidermal necrolysis)، يالإضافة إلى أنّ دواء رالتغرافير قد يسبب تفاعلات حساسية ينتج عنها خلل في أعضاء الجسم، مثل فشل الكبد (بالانجليزية: Liver failure)، الأمر الذي يستدعي إيقاف استعمال الدواء بشكل فوري في حال ظهور الأعراض المرافقة لهذه الحالات.

تحتوي الأقراص القابلة للمضغ من دواء رالتغرافير على مادة الفينيل ألانين (بالانجليزية: Phenylalanine)، والتي قد تؤدي إلى إلحاق الضرر بالأشخاص المصابين بمرض بيلة فينيل كيتون.

لا يعتبر دواء رالتغرافير علاجاً شافياً من فيروس العوز المناعي البشري، لذلك ينبغي على المصاب الاستمرار باتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب الإصابة بالأمراض المعدية، والبقاء تحت الرعاية الصحية.

لا يمنع استعمال دواء رالتغرافير من انتقال فيروس العوز المناعي البشري إلى الآخرين، حيث أنّ الممارسات الجنسية التي تتضمن حدوث اتصال مباشر مع السائل المنوي، أو الإفرازات المهبلية، أو استعمال الأدوات الملوثة بدماء الشخص المصاب، قد تسبب انتقال العدوى، لذلك يجب الالتزام بتعليمات الجنس الآمن، وعدم استعمال الأدوات الملوثة.

لا توجد دراسات علمية تبين مدى أمان استعمال دواء رالتغرافير خلال فترة الحمل، حيث ينبغي استعماله من قبل النساء الحوامل فقط تحت إشراف الطبيب المختص، عندما تكون الفائدة المتوقعة منه أكبر من المخاطر المحتملة له.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء رالتغرافير في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على إنتاج الأم للحليب، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أنّه يجب على الأمهات المصابات بفيروس العوز المناعي البشري عدم إرضاع أطفالهن لتجنب خطر إنتقال العدوى إلى الأطفال.

ما هي التداخلات الدوائية لاسينتريس؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء رالتغرافير إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، للمساعدة على الوقاية من تطور التداخلات الدوائية الغير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء رالتغرافير ما يلي:

• مضادات الحموضة، حيث ينبغي تجنب تناول مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم أو المغنيسيوم لمدة ساعتين على الأقل قبل أو بعد تناول دواء رالتغرافير، حيث أنّها قد تجعل من عملية امتصاص الجسم لدواء رالتغرافير أكثر صعوبة.
• الأدوية المسببة للاعتلالات العضلية وانحلال الربيدات، والتي تشمل مجموعة أدوية الستاتين مثل دواء اتورفاستاتين (بالانجليزية: Atorvastatin) ودواء روزيوفاستاتين (بالانجليزية: Rosuvastatin)، بالإضافة إلى دواء الفينوفايبرات (بالانجليزية: Fenofibrate)، ودواء الجيمفيبروزيل (بالانجليزية: Gemfibrozil)، ودواء الزيدوفودين (بالانجليزية: Zidovudine)، حيث أنّ الاستعمال المتزامن لدواء رالتغرافير مع هذه الأدوية قد يزيد من خطر الإصابة بالاعتلالات العضلية.
• دواء الريفامبيسين (بالانجليزية: Rifampicin)، حيث أنّ الاستعمال المتزامن مع هذا الدواء يؤدي إلى التقليل من مستويات دواء رالتغرافير، الأمر الذي يستدعي تعديل الجرع المستعملة منه، كما أنّه لا يوصى باستعمال هذا الدواء بشكل متزامن مع دواء رالتغرافير بالجرعة الواحدة يومياً. (انظر قسم طريقة الاستعمال والجرع)
• دواء إترافيرين (بالانجليزية: Etravirine)، قد يسبب استعمال هذا الدواء بشكل متزامن مع دواء رالتغرافير إلى التقليل من مستويات الرالتغرافير، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية سويةً، لا سيما عند استعمال دواء رالتغرافير بجرعة واحدة يومياً.
• مثبطات المضخة البروتونية (بالانجليزية: Proton pump inhibitor)، مثل دواء ايسوميبرازول (بالانجليزية: Esomeprazole)، وغيره، حيث أنّ الاستعمال المتزامن لهذه الأدوية مع دواء رالتغرافير قد يؤدي غلى ارتفاع مستوياته في الجسم، الأمر الذي يتطلب مراقبة العلاج.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء رالتغرافير.

ما هي جرعات اسينتريس وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بالطريقة والجرع الموصوفة من قبل الطبيب المختص لتناول دواء رالتغرافير. يمكن تناول دواء رالتغرافير مع الطعام أو بدونه.

يمكن تناول الحبوب الفموية القابلة للمضغ من دواء رالتغرافير عن طريق مضغها، او ابتلاعها كما هي، بينما يجب عدم مضغ أو طحن، او كسر الحبوب الفموية المغلفة من دواء رالتغرافير.

يجب تحضير المعلق الفموي من دواء رالتغرافير قبل تناوله، حيث أنّه يكون على شكل حبيبات (مسحوق)، يتم إضافة 10 مل من الماء إلى كامل محتوى المغلف في كوب الخلط الخاص بالدواء، بما يجعل تركيزه 10 ملجم/ 1 مل، في حال لم يوصي الطبيب بخلاف ذلك، ثم تحريك الخليط لمدة 45 ثانية إلى أن يصبح معلق (بالانجليزية: Suspension) متجانس، مع الحرص على عدم رجه. بعد تجهيز المعلق الفموي يجب الحصول على الجرعة المحددة خلال مدة أقصاها 30 دقيقة من عملية التحضير، ثم التخلص من باقي الكمية.يجب عدم التبديل بين الأشكال الدوائية المختلفة لدواء رالتغرافير، حيث أنّ كل منها يمتلك خصائص حركية دوائية (بالانجليزية: Pharmacokinetic) مختلفة عن الأخرى، وفي حال الاضطرار لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص أولاً.

تتضمن الجرع الدوائية للبالغين من الحبوب الفموية المغلفة لدواء رالتغرافير ما يلي:

الفئة	الجرعة الموصى بها
المرضى الذين يتلقون علاجاً للفيروس لأول مرة	1200 ملجم مرة يومياً، أو 400 ملجم مرتين يومياً (كل 12 ساعة)
المرضى الذين تلقوا علاجاً للفيروس من قبل	400 ملجم مرتين يومياً.
المرضى الذين يستعملون دواء الريفامبيسين (انظر قسم التداخلات الدوائية)	800 ملجم مرتين يومياً

تتضمن الجرع الدوائية للأطفال من دواء رالتغرافير ما يلي:

الفئة	الشكل الدوائي	الجرعة الموصى بها
الأطفال الذين لا تقل أوزانهم عن 40 كيلوجرام	أقراص مغلفة 400 ملجم	400 ملجم مرتين يومياً
أقراص مغلفة 600 ملجم	1200 ملجم مرة يومياً
أقراص قابلة للمضغ	300 ملجم مرتين يومياً
الأطفال الذين لا تقل أوزانهم عن 25 كيلوجرام	أقراص مغلفة 400 ملجم	400 ملجم مرتين يومياً
أقراص قابلة للمضغ	الجرع بناءً على الوزن 25- 28 كج ⬅ 150 ملجم مرتين يومياً 28- 40 كج ⬅ 200 ملجم مرتين يومياً 40 كج فأكثر ⬅ 300 ملجم مرتين يومياً
الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 4 أسابيع، وتتراوح أوزانهم بين 3- 25 كيلوجرام	أقراص قابلة للمضغ	الجرع بناءً على الوزن 11- 14 كج ⬅ 75 ملجم مرتين يومياً 14- 20 كج ⬅ 100 ملجم مرتين يومياً 20- 25 كج ⬅ 150 ملجم مرتين يومياً
المعلق الفموي (10 ملجم/ 1 مل)	الجرع بناءً على الوزن 3- 4 كج ⬅ 2.5 مل مرتين يومياً 4- 6 كج ⬅ 3 مل مرتين يومياً 6- 8 كج ⬅ 4 مل مرتين يومياً 8- 11 كج ⬅ 6 مل مرتين يومياً 11- 14 كج ⬅ 8 مل مرتين يومياً 14- 20 كج ⬅ 10 مل مرتين يومياً
الأطفال منذ الولادة إلى الأسبوع الأول (لغاية اليوم 7)، ولا تقل أوزانهم عن 2 كيلوجرام	المعلق الفموي (10 ملجم / 1مل)	الجرع بناءً على الوزن 2- 3 كج ⬅ 0.4 مل مرة يومياً 3- 4 كج ⬅ 0.5 مل مرة يومياً 4- 5 كج ⬅ 0.7 مل مرة يومياً
الأطفال منذ الأسبوع الأول إلى الأسبوع الرابع (اليوم 7- 28)، ولا تقل أوزانهم عن 2 كيلوجرام	المعلق الفموي (10 ملجم / 1مل)	الجرع بناءً على الوزن 2- 3 كج ⬅ 0.8 مل مرتين يومياً 3- 4 كج ⬅ 1 مل مرتين يومياً 4- 5 كج ⬅ 1.5 مل مرتين يومياً

ما هي الأشكال الدوائية لاسينتريس؟

600 mg FILM COATED TABLET

ما هي ظروف تخزين اسينتريس؟

يوصى بحفظ دواء رالتغرافير بأشكاله الدوائية المختلفة في درجة حرارة تتراوح بين 20- 25 درجة مئوية، مع مراعاة إبقاء الأنواع المختلفة من الأقراص بعلبها الخاصة، وإبقاء المسحوق (الحبيبات) في مغلفاتها الخاصة إلا وقت استعمالها.

اسم الشركة المصنعة ل اسينتريس

اسم الشركة المصنعة بالعربيةmsd international gmbh (singapore branch)اسم الشركة المصنعة بالإنجليزيةmsd international gmbh (singapore branch)