الكويت ترخص استخدام لقاح كورونا من فايزر بشكل طارئ
تعلن وزارة الصحة الكويتية ترخيص استخدام الطوارئ للقاح (فايزر-بيونتك) المضاد لفيروس كورونا (بالإنجليزية: Corona Virus)، وذلك بعد أن تم تقييم معلومات السلامة والفعالية والجودة للقاح.
حيث أعلن الوكيل المساعد لشئون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة د.عبدالله البدر أنه تم إصدار ترخيص استخدام الطوارئ للقاح ” فايزر – بيونتك” المضاد لفيروس كورونا من قبل الوزارة، وذلك بناء على قرار اللجنة الفنية المشتركة بين إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية وإدارة الصحة العامة لتقييم وتسجيل اللقاحات والطعوم.
وبين البدر أن هذا الترخيص جاء بعد مراجعة مستفيضة من قبل اللجنة الفنية لجميع البيانات والتقارير العلمية.
حيث أجرت اللجنة الفنية عدة فحوصات وتقييمات للقاح، منها:
- تقييماً شاملاً لمعلومات السلامة والفعالية والجودة الخاصة بلقاح فايزر.
- مراجعة نتائج الدراسات السريرية المعنية بفعالية اللقاح وسلامته.
- التحقق من تقارير الجودة وتقييم دراسات الثباتية للمنتج.
- التأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيد في المصانع المنتجة للقاح حسب المعايير العالمية لضمان الجودة في جميع مراحل التصنيع.
وأوضح د.البدر بأن عملية المراجعة هذه احتوت جميع الجوانب الفنية والعلمية.
وأكد على أن وزارة الصحة ستقوم بالمراقبة الدقيقة لسلامة ومأمونية اللقاح بعد استخدامه، فضلا عن استمرار الوزارة في متابعة المعلومات والبيانات حول سلامة وفعالية وجودة اللقاح محليا وعالميا، واتخاذ الإجراءات والخطوات اللازمة بشأن ضمان سلامة المواطنين والمقيمين.
