دواء ROTUB 6 mg/ml Concentrate For Solution For Infusion
الاسم العلمي لروتوب
- باكليتاكسيل
ما هو دواء روتوب
الباكليتاكسيل (بالإنجليزية: Paclitaxel) هو إحدى العلاجات الكيماوية التي تستخدم لعلاج أنواع مختلفة من السرطان، حيث أنه يؤثر على الأنيببات المسؤولة عن عملية الانقسام الخلوي اللازمة لتكاثر الخلايا، حيث يمنع الباكليتاكسيل عملية انفصالها، مما يمنع عملية الانقسام الخلوي من الاستمرار ويعطل وظائف الخلية الحيوية.
الاعراض الجانبية لروتوب
ما هي استخدامات روتوب؟
يستخدم الدواء في علاج أنواع مختلفة من السرطان، والتي تشمل:
- سرطان المبيض.
- سرطان الثدي.
- سرطان الرئة.
- سركوما كابوزي.
- سرطان المثانة النقيلي، حيث يستخدم الباكليتاكسيل في العلاج المركب مع الجيمسيتابين لعلاج سرطان المثانة النقيلي أو المتقدم.
- سرطان عنق الرحم المتقدم، بالاشتراك مع توبوتيكان، والبيفاسيزوماب، و/أو سيسبلاتين.
- سرطان المريء والمعدة، ويلعب الباكليتاكسيل دورًا حاسمًا في السيطرة قبل الجراحة عندما استخدامه مع الكاربوبلاتين والعلاج الإشعاعي للمرضى الذين يعانون من سرطان المريء والمعدة.
- سرطان الرأس والرقبة المتقدم، ويستخدم مع السيسبلاتين.
- العلاج المساعد الجديد في سرطان القضيب، حيث يعتبر الباكليتاكسيل علاجًا مساعدًا جديدًا في حالات سرطان القضيب مع نقائل العقد الليمفاوية الإقليمية الضخمة.
- الساركوما الوعائية المتقدمة أو غير القابلة للاستئصال.
- أورام الخلايا الجرثومية الخصية الانتكاسية أو المقاومة.
- سرطان بطانة الرحم.
- سرطان الجلد.
- سرطان الغدة الدرقية.
ما هي موانع استخدام روتوب؟
يمنع استخدام الدواء في الحالات التالية:
- فرط الحساسية تجاه إحدى مكونات الدواء، أو تجاه زيت الخروع.
- المرضى الذين يعانون من أورام صلبة أو مرضى ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز مع عدد العدلات الأساسي أقل من 1500 خلية/ملم3.
ما هي احتياطات استخدام روتوب؟
يستخدم دواء باكليتاكسيل بحذر وتحت الإشراف موقع اقرا في الحالات التالية:
- أمراض الكبد.
- أمراض الكلى.
- انسداد القنوات الصفراوية أو تم تركيب للمريض دعامة صفراوية.
- الحمل أو التخطيط للحمل.
- الرضاعة الطبيعية.
يمكن أن يتسبب دواء باكليتاكسيل بكبت نقي العظم الشديد، والذي يؤدي إلى حدوث قلة العدلات، ويعتمد هذا التأثير على مقدار الجرعة، لذا يجب إجراء فحوصات تعداد الدم الكامل قبل البدء بالعلاج وبشكل دوري أثناء فترة العلاج. كما يجب التوقف عن إعطاء الجرعة أو تقليل الجرعة في حال تسبب الدواء بقلة العدلات.
يمكن أن يحدث الاعتلال العصبي الحسي بشكل متكرر أثناء فترة تناول دواء باكليتاكسيل، الأمر الذي يمكن أن يتطلب تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج.
يمكن أن يتسبب دواء باكليتاكسيل بتفاعلات حساسية مفرطة، لذا يجب التوقف عن تناوله ومراجعة الطبيب في حال الإصابة بإحدى الأعراض التالية:
- صعوبة التنفس.
- الشرى والطفح الجلدي.
- تورم الوجه، أو الشفتين، أو اللسان، أو الحلق.
- الحكة الشديدة.
- احمرار الجلد أو انتفاخه، أو ظهور التقرحات فيه أو تقشره.
كما يجب إيقاف دواء باكليتاكسيل ومراجعة الطبيب فورًا عند:
- خدران، أو وخز، أو ألم، أو ضعف في اليدين أو القدمين.
- ألم مفاجئ في الصدر أو عدم الراحة، وتسارع دقات القلب.
- السعال الجاف، وضيق التنفس، والتنفس بشكل سريع.
- سهولة حدوث الكدمات، ونزيف غير عادي، وظهور بقع أرجوانية أو حمراء تحت الجلد.
- علامات تدل على انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، مثل الحمى، وتقرحات الفم، وتقرحات الجلد، والتهاب الحلق، والسعال، وصعوبة التنفس.
- علامات تدل على انخفاض خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)، مثل شحوب الجلد، والتعب غير العادي، والشعور بالدوخة أو ضيق التنفس، وبرودة اليدين والقدمين.
- علامات تدل على الجفاف، مثل الصداع، وآلام العضلات، والعطش، وجفاف الفم، وسخونة الجلد، وجفاف الجلد، والقيء، والإسهال، والبول الداكن، وعدم القدرة على التبول.
ما هي التداخلات الدوائية لروتوب؟
يوصى بإخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والمكملات الغذائية، والفيتامينات، والأعشاب التي يتناولها المريض قبل البدء بالعلاج.
من الأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع دواء الباكليتاكسيل ما يلي:
- الأبالوتاميد (بالإنجليزية: Apalutamide)، .وهو دواء يستخدم لعلاج حالات معينة من سرطان البروستاتا.
- الديفيريبرون (بالإنجليزية: Deferiprone)، وهو دواء يستخدم للتخلص من الحديد الزائد في الدم.
- الإيلوكسادولين (بالإنجليزية: Eluxadoline)، هو دواء يستعمل لعلاج حالات معينة من متلازمة القولون العصبي. عند استخدام العلاجين بالتزامن، يوصى بخفض جرعة الإيوكسادولين إلى 75 ملغ مرتان يوميًا.
- الإردافيتينيب (بالإنجليزية: Erdafitinib) لعلاج سرطان المثانة. وفي حال الحاجة لاستخدام العلاجين معًا، يوصى بالفصل بين العلاجين بما لا يقل عن 6 ساعات.
- لقاحات الإنفلونزا والفيروسات الغدية.
- اللاسميديتان (بالإنجليزية: Lasmiditan)، وهو دواء يستعمل لعلاج حالات معينة من الشقيقة.
- النيفازودون (بالإنجليزية: Nefazodone)، وهو دواء لمعالجة الاكتئاب.
- الميفيبريستون (بالإنجليزية: Mifepristone)، الذي يستخدم لغايات الإجهاض.
- الباليفيرمين (بالإنجليزية: Palifermin) المستخدم للتقليل من مدة وشدة حالات التهاب الأغشية المخاطية الفموية. يوصى بالفصل بين العلاجات بما لا يقل عن 24 ساعة.
- الكينيدين (بالإنجليزية: Quinidine)، المستخدم لاضطرابات نظم القلب.
- الفوكسيلاتور (بالإنجليزية: Voxelotor)، هو دواء يستعمل لعلاج مرض الخلية المنجلية.
ما هي جرعات روتوب وطرق الاستعمال؟
قبل البدء باستخدام دواء الباكليتاكسيل، يجب استخدام دواء لمنع تفاعلات فرط الحساسية، مثل الديكساميثازون، أو الديفينهيدرامين، أو حاصرات الهيستامين 2.
تعتمد الجرعة الموصى بها من العلاج على نوع السرطان المراد علاجه، بالإضافة إلى حالة المريض الصحية، وهي كالتالي:
- سرطان المبيض:
- غير معالجة سابقًا: 175 ملغ/ متر مربع، في الوريد، لمدة 3 ساعات كل 3 أسابيع ويتبع بالسيسبلاتين، أو 135 ملغ/ متر مربع، في الوريد، على مدار 24 ساعة كل 3 أسابيع ويتبع بالسيسبلاتين.
- معالجة مسبقًا: 135-175 ملغ/ متر مربع، في الوريد، على مدار 3 ساعات، كل 3 أسابيع.
- سرطان الثدي:
- العقدة إيجابية (العلاج الكيميائي المساعد): 175 ملغ/ متر مربع، في الوريد، على مدى 3 ساعات، كل 3 أسابيع 4 مرات ، مع نظام يحتوي على الدوكسوروبيسين.
- المرض النقيلي (فشل العلاج الكيميائي الأولي أو الانتكاس خلال 6 أشهر بعد العلاج الكيميائي المساعد): 175 ملغ/ متر مربع، في الوريد، خلال 3 ساعات، كل 3 أسابيع.
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: 135 ملغ/ متر مربع، في الوريد على مدار 24 ساعة، كل 3 أسابيع، ويتبع بالسيسبلاتين.
- ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز: 135 ملغ/ متر مربع في الوريد لمدة 3 ساعات كل 3 أسابيع؛ أو 100 ملغ/ متر مربع في الوريد لمدة 3 ساعات كل أسبوعين.
- سرطان البنكرياس: 125 ملغ/ متر مربع في الوريد مع الجيمسيتابين.
ما هي الأشكال الدوائية لروتوب؟
6 mg/ml SOLUTION, 6 mg/ml SOLUTION, 6 mg/ml SOLUTION, 6 mg/ml SOLUTION
ما هي ظروف تخزين روتوب؟
تخزن القارورة في درجة حرارة الغرفة (20 إلى 25 درجة مئوية)، و تحفظ بعيدًا عن الضوء.
المحلول المعاد تصنيعه يبقى صالحًا للاستخدام لمدة 3 أيام في درجة حرارة الغرفة.
كيفية استخدام روتوب
فيما يلي عدد من التعليمات حول استخدام هذا الدواء:
- يتم إعطاء الدواء من قبل أحد مزودين الرعاية الصحية وفي ظروف تعقيم جيدة.
- يجب الالتزام بتعليمات الطبيب والصيدلاني حول استخدام الدواء.
- تجنب تجاوز الجرعة الموصوفة.
- عند نسيان الجرعة يجب مراجعة الطبيب.
- يجب التخلص من المحلول المعاد تكوينه غير المستخدم والمتبقي في القارورة بعد أخذ الجرعة.
- يحتاج هذا الدواء إلى مراقبة المريض عن كثب وإجراء الفحوصات الدورية له.
اسم الشركة المصنعة ل روتوب
اسم الشركة المصنعة بالعربية
HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH
اسم الشركة المصنعة بالإنجليزية
HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH